Overavanje merila koja su sastavni deo medicinskih sredstava doprinosi očuvanju bezbednosti pacijenata, uspostavljanju pravilne dijagnoze, obezbeđivanju usklađenosti sa propisima i standardima, osiguravanju kvaliteta zdravstvene zaštite i prevenciji medicinskih grešaka.
Merila koja su sastavni deo medicinskih sredstava koja podležu zakonskoj kontroli i za koje je propisano obavezno overavanje merila za sve zdravstvene ustanove u Republici Srbiji, navedena su u Pravilniku o vrstama merila koja podležu zakonskoj kontroli („Sl. glasnik RS“, broj 37/2021 i 84/2022), kao i vremenski intervali njihovog periodičnog overavanja.
Overavanje merila u upotrebi, koja se koriste u zdravstvenim ustanovama (vizuelno kontrolisanje, funkcionalno ispitivanje, ispitivanje tačnosti mernih parametara/merila kod medicinskih sredstava, ispitivanje električne bezbednosti elektromedicinskih uređaja i žigosanje) je obavezno za merila koja se koriste u funkciji zaštite zdravlja ljudi i opšte bezbednosti.
U skladu sa čl. 26, stav 1, tačka 3 Zakona o metrologiji („Sl. glasnik RS“, broj 15/2016) vlasnici, odnosno korisnici merila dužni su da podnose na overavanje merila koja su sastavni deo medicinskih sredstava u skladu sa ovim zakonom i propisima donetim na osnovu ovog zakona.
Merilo čiji je žig odnosno uverenje o overavanju merila prestalo da važi ne sme se upotrebljavati.
U skladu sa čl. 53 Zakona o metrologiji novčanom kaznom će se kazniti za prekršaj fizičko ili pravno lice ili predzetnik ukoliko ne obezbedi periodično, odnosno vanredno overavanje merila.
Proces kontrolisanja/overavanja obuhvata sledeće aktivnosti:
– podnošenje zahteva za overavanje;
– preispitivanje zahteva za overavanje od strane kontrolnog / ovlašćenog tela tela;
– ugovaranje i izdavanje radnog naloga za kontrolisanje / overavanje;
– priprema, prijem, postupanje i transport merila u kontrolno / ovlašćeno telo;
– kontrolisanje i overavanje – stavljanje državnih žigova na merila;
– izdavanje isprave o kontrolisanju / overavanju.
Periodično se overavaju sledeća merila koja su sastavni deo medicinskih sredstava: merni uređaji kod elektrokardiografa, merni uređaji kod defibrilatora, merni uređaji kod višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenata, merni uređaji kod infuzionih i perfuzionih pumpi, merni uređaji kod dijaliznih aparata, merni uređaji kod neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova, merni uređaji kod ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja i merni uređaji kod visokofrekvencijskih hirurških noževa i visokofrekvencijskog hirurškog pribora na godinu dana, dok se merila koja su sastavni deo medicinskih sredstava za merne uređaje kod mehaničkih ventilatora ili respiratora i merne uređaje kod anestezioloških sistema overavaju na pola godine i manometri za merenje krvnog pritiska, koji se koriste za zaštitu zdravlja u zdravstvenim ustanovama, se overavaju na 2 godine.
