(+381) 11 4573 222
Bilećka 44/1, Beograd - Voždovac, Srbija
OVERMED DOO BEOGRADPOSVEĆEN PRUŽANJU POUZDANIH I KVALITETNIH USLUGA
Obrasci zahteva za overavanje merila se nakon preuzimanja i popunjavanja mogu podneti pisanim putem odnosno poštom/faksom ili elektronskom poštom na adresu kontrolnog tela zahtevi@overmed.rs.
Merila koja su sastavni deo medicinskih sredstava koja podležu zakonskoj kontroli i za koje je propisano obavezno overavanje merila za sve zdravstvene ustanove u Republici Srbiji, navedena su u Pravilniku o vrstama merila koja podležu zakonskoj kontroli, kao i vremenski intervali njihovog periodičnog overavanja. Overavanje se sprovodi kao periodično (redovno) i vanredno overavanje merila.
OVERMED DOO BEOGRAD obavlja overavanje merila kao ovlašćeno/kontrolno telo nakon sprovedenog postupka pregleda i kontrolisanja merila (vizuelno kontrolisanje, funkcionalno ispitivanje, ispitivanje tačnosti mernih parametara/merila kod medicinskih sredstava, ispitivanje električne bezbednosti elektromedicinskih uređaja i žigosanje) čime se potvrđuje da merilo ispunjava propisane metrološke zahteve.
ELEKTROKARDIOGRAFI
Periodično se overavaju na godinu dana.
Overavanje elektrokardiografa obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju elektrokardiografa („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu elektrokardiografa i elektrokardioskopa, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
Merni uređaji u sastavu DEFIBRILATORA
Periodično se overavaju na godinu dana.
Overavanje mernih uređaja u sastavu defibrilatora obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo defibrilatora („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu defibrilatora, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
Merni uređaji u sastavu VIŠEFUNKCIJSKIH UREĐAJA ZA MONITORING PACIJENTA
Periodično se overavaju na godinu dana.
Overavanje mernih uređaja u sastavu višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenta obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenta („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu višefunkcijskih uređaja za monitoring pacijenta, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
Merni uređaji u sastavu INFUZIONIH I PERFUZIONIH PUMPI
Periodično se overavaju na godinu dana.
Overavanje mernih uređaja u sastavu infuzionih i perfuzionih pumpi obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo infuzionih i perfuzionih pumpi („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu infuzionih i perfuzionih pumpi, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
Merni uređaji u sastavu DIJALIZNIH APARATA
Periodično se overavaju na godinu dana.
Overavanje mernih uređaja u sastavu dijaliznih aparata obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo dijaliznih aparata („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu dijaliznih aparata, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
Merni uređaji u sastavu NEONATALNIH I PEDIJATRIJSKIH INKUBATORA I REANIMACIONIH TOPLIH STOLOVA
Periodično se overavaju na godinu dana.
Overavanje mernih uređaja u sastavu neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu neonatalnih i pedijatrijskih inkubatora i reanimacionih toplih stolova, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
Merni uređaji u sastavu ULTRAZVUČNIH FIZIOTERAPIJSKIH UREĐAJA
Periodično se overavaju na godinu dana.
Overavanje mernih uređaja u sastavu ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu ultrazvučnih fizioterapijskih uređaja, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
Merni uređaji u sastavu VF HIRURŠKIH NOŽEVA I PRIBORA
Periodično se overavaju na godinu dana.
Overavanje mernih uređaja u sastavu visokofrekvencijskih hirurških noževa i visokofrekvencijskog hiruškog pribora uređaja obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo visokofrekvencijskih hirurških noževa i visokofrekvencijskog hiruškog pribora („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu visokofrekvencijskih hirurških noževa i visokofrekvencijskog hiruškog pribora, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
Merni uređaji u sastavu MEHANIČKIH VENTILATORA ILI RESPIRATORA
Periodično se overavaju na 6 meseci.
Overavanje mernih uređaja u sastavu mehaničkih ventilatora ili respiratora obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo mehaničkih ventilatora ili respiratora („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu mehaničkih ventilatora ili respiratora, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
Merni uređaji u sastavu ANESTEZIOLOŠKIH SISTEMA
Periodično se overavaju na 6 meseci.
Overavanje mernih uređaja u sastavu anestezioloških sistema obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju mernih uređaja koji su sastavni deo anestezioloških sistema („Sl. glasnik RS”, br. 92/2020);
2) ispitivanje tačnosti mernih uređaja u sastavu anestezioloških sistema, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
3) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavlja se intervalski žig u obliku nalepnice.
MANOMETRI ZA MERENJE KRVNOG PRITISKA
Periodično se overavaju na 2 godine.
Overavanje mernih manometara za merenje krvnog pritiska obuhvata:
1) vizuelni pregled i proveru funkcionalnosti na način propisan Pravilnikom o overavanju manometara za merenje krvnog pritiska („Sl. glasnik RS”, br. 88/2019);
2) ispitivanje greške odnosno histerezisa kod mehaničkih aneroidnih manometara, u zavisnosti od vrste, na način propisan navedenim pravilnikom;
4) ispitivanje pada (curenje) pritiska u pneumatskom sistemu na način propisan navedenim pravilnikom;
5) proveru ispravnosti rada ispusnog ventila na način propisan navedenim pravilnikom;
6) označavanje.
Ukoliko se u postupku overavanja utvrdi da su ispunjeni propisani metrološki zahtevi, postavljaju se propisani žigovi u obliku nalepnica.
Ukoliko se u postupku pregleda potvrdi da merilo/medicinsko sredstvo ispunjava propisane metrološke zahteve ono se žigoše u skladu sa Zakonom o metrologiji i pratećim propisima. Na zahtev klijenta, ovlašćeno kontrolno telo OVERMED DOO BEOGRAD izdaje klijentu uverenje o overavanju merila kojim se potvrđuje da merilo ispunjava propisane zahteve, odnosno potvrđuje se ispravnost merila.
Ukoliko OVERMED DOO BEOGRAD utvrdi da određeno merilo/medicinsko sredstvo ne ispunjava propisane metrološke zahteve donosi se rešenje kojim se odbija overavanje merila.
Merilo čiji je žig odnosno uverenje o overavanju merila prestalo da važi ne sme se upotrebljavati.
Kontrolisanje, overavanje i žigosanje merila se isključivo obavlja na već očišćenim i pripremljenim merilima/medicinskim sredstvima od strane klijenta, koji su tehničko ispravni, kompletni sa svim pripadajućim delovima i koji moraju funkcionisati u skladu sa propisanim metrološkim zahtevima i biti u takvom stanju da se nesmetano može pristupiti overavanju, u skladu sa Pravilnikom o načinu i uslovima overavanja merila, kako je navedeno u Opštim uslovima poslovanja kontrolnog tela . Detaljnije pročitajte u Obaveštenju o pripremi i transportu merila.
1 - PODNOŠENJE ZAHTEVA ZA OVERAVANJE
Popunjeni zahtev poslati na mejl zahtevi@overmed.rs
2 – PREISPITIVANJE ZAHTEVA I SLANJE PONUDE
Kontrolno telo preispituje zahtev i šalje ponudu klijentu
3 – PRIHVATANJE PONUDE I UGOVARANJE
lijent prihvata ponudu i potpisuje ugovor
4 - ODLAZAK KOD KLIJENTA
Klijent šalje med. uredjaj sa pratećom dokumentacijom u kontrolno telo ili kontrolori odlaze na teren kod klijenta
5 – KONTROLISANJE I ISPITIVANJE
Ispitivanje i pregled merila se obavlja na već očišćenim i pripremljenim merilima od strane klijenta
6 – IZVEŠTAVANJE I ŽIGOSANJE
Ukoliko se u postupku pregleda potvrdi da je merilo ispunjava propisane metrološke zahteve ono se žigoše
KOMPETENTNOST
Imajte poverenja u akreditovano
i ovlašćeno kontrolno telo!
PODNOŠENJE ZAHTEVA ZA OVERAVANJE
Kontakt
OVERMED DOO BEOGRAD
RADNO VREME
ponedeljak – petak: 7 – 15 h
Podaci
PIB: 113745819
MB: 21920584
TR: 220-161898-77 ProCredit Bank
Pravni status kontrolnog tela OVERMED DOO Beograd
© 2024 OVERMED. All rights reserved